Інформована згода у господарсько-правовому полі адитивного виробництва

Abstract

Дана стаття присвячена розкриттю значення інформованої згоди у правовідносинах, що виникають при застосуванні тривимірної друкованої біопродукції, насамперед, через призму договірного права. В рамках даної статті було досліджено правову природу 3D-біодруку та його роль у трансформації та вдосконаленні сучасної системи охорони здоров’я та надання медичної допомоги та медичних послуг. Розкривається зміст та умови, які необхідна містити інформована згода, зокрема, інформацію щодо інформацію про: пристрій (включатиме інформацію про виробника та технічні характеристики пристрою); біочорнила (зокрема, джерело походження матеріалу, патологічний стан реципієнта, біосумісність матеріалу; подальше використання матеріалу (коли особа пацієнта і донора співпадають); результати проведення подібних експериментальних досліджень; процес імплантації; всі можливі конфлікти інтересів; а також умова про «мінімальні ризики», що включатимуть припустимі результати та побічні ефекти. Акцентується увага на тому, що через користь, яку можуть принести адитивні технології для життя та здоров’я людини, питання етики та законодавчого регулювання даної сфери повинні бути розв’язані до впровадження даних технологій сфері медицини. Аналізується роль договірного права у врегулюванні відносин, пов’язаних із застосуванням тривимірної друкованої біопродукції, що матиме значення для визначення права власності та суб’єктів відповідальності за шкоду, яка може бути задана особі. Остання може бути врегульована договором між виробником і медичним закладом, виробником програмного забезпечення і власником 3D-принтеру тощо, якщо ними виступають різні суб’єкти за окремим договорм. Для досягнення поставленої мети, у роботі були застосовані характерні для правової науки методи. Серед них наявні діалектичний метод пізнання правової дійсності, методи аналізу та синтезу, системно-структурний метод, формально-логічний метод, що використовувався при аналізі теоретико-правових розробок і наукових досліджень, що стосуються, найбільш суттєвих досягнень у сфері тривимірної друкованої біопродукції.