Medicines: constitutional and legal regulation on restriction of the property right concerning technology transfer subjects and the right to conduct entrepreneurship on import of medicinal products in conditions of conflict and temporary occupation

Abstract

The purpose of this article is to identify the features of restriction of ownership on the subjects of technology transfer regarding production of medicines and the right to run business on the import of medicines in conditions of conflict and temporary occupation. The methodological basis of the conducted research is the general methods of scientific cognitivism as well as concerning those used in legal science: methods of analysis and synthesis, formal logic, comparative law etc. When determining the legitimate purpose of restriction, it is necessary to apply the principle of proportionality, which is the concordance of measures applied to the above entities in order to limit the exercise of their rights with those public values that are protected by such restriction. On the procedural level, the State having realized the right for withdrawal has to comprehensively inform the General Secretary of the Council of Europe as for the measures taken and the reasons for them, as well as the time when those measures have ceased to apply and the provisions of the Convention are profoundly applied again. As the case law of the European Court of Human Rights shows, the derogation from the obligations under the Convention must have territorial and temporal specifications. The following features of the constitutional and legal regulation of restriction of property rights for subjects of technology transfer to the production of medicines are revealed: 1) restrictions on the implementation of these rights should be provided by the law, which must meet the following requirements: clarity, accuracy, accessibility; 2) the measure is a temporal one; 3) the range of entities in respect of which it is applied to are the subjects of technology transfer being residents of the aggressor country; 4) legitimate purpose of implementation is protection of public values (national security, life and health of persons staying on the territory of Ukraine, territorial integrity, etc.); 5) necessary in democratic society. The following features of the constitutional and legal regulation of restrictions on the right for running business activities regarding import of medicines during conflict and temporary occupation of the part of the territory of Ukraine by the Russian Federation are revealed: 1) restrictions on the exercise of these rights are provided by the Law of Ukraine “On Foreign Economic Activity” from 04.07.2017 №18.1-07/18369, which meets the following requirements: clarity, accuracy, accessibility; 2) the measure is temporal one; 3) the range of entities in respect of which it is applied to is addressed to the applicants of medicinal products, alternative and/or potential manufacturers, applicants-holders of registration certificates of which are the subjects of the Russian Federation; 4) legitimate purpose of implementation is protection of life and health of persons staying on the territory of Ukraine in connection with the impossibility of providing Ukraine with proper control over the quality of production of medicines within the Russian Federation; 5) necessary in democratic society. Key words: medicines; human rights; the field of technology transfer; international cooperation; derogations; the right to entrepreneurial activity; the right to health care, medical aid and medical insurance.

Мета цієї статті полягає в виявленні особливостей обмеження права власності суб’єктів трансферу тех- нологій у виробництво лікарських засобів та права на здійснення підприємництва з імпорту лікарських засобів в умовах конфлікту та тимчасової окупації. Методологічною основою цього дослідження є загальні та спеціальні методи наукового пізнання: формально-логічний метод, порівняльно-правовий, структурно-логічний, інші. Зазначається, що при визначенні легітимної мети обмеження необхідно застосовувати принцип про- порційності, що полягає у співрозмірності заходів, які застосовуються до вище зазначених суб’єктів з метою обмежити реалізацію їх прав, з тими суспільними цінностями, які захищаються шляхом здійснення такого обмеження. На процедурному рівні, держава, використавши це право на відступ, у повному обсязі повинна інформувати Генерального секретаря Ради Європи про вжиті нею заходи і причини їх вжиття, а також повідомити про час, коли такі заходи перестали застосовуватися, а положення Конвенції знову застосовуються повною мірою. Крім того, як свідчить практика Європейського суду з прав людини, відступ від зобов’язань за Конвенцією повинен мати територіальний і тимчасовий характер. Виявлено такі особливості конституційно-правового регулювання обмеження права власності суб’єктів трансферу технологій у виробництво лікарських засобів: 1) обмеження щодо реалізації цих прав має бути передбачено законом, який має відповідати таким вимогам: ясність, чіткість, доступність; 2) захід є заходом тимчасового характеру; 3) коло суб’єктів, щодо яких засосовується – суб’єкти трансферу технологій - резиденти країни-агресора; 4) легітимна мета здійснення - захист суспільних цінностей (національної безпеки, життя і здоров’я осіб, які перебувають на території України, територіальної цілісності тощо); 5) є необхідним у демократичному суспільстві. Виявлено такі особливості конституційно-правового регулювання обмеження права на здійснення підприємницької діяльності з імпорту лікарських засобів в умовах конфлікту та тимчасової окупації Російською Федерацією частини території України: 1) обмеження щодо реалізації цих прав передбачається Законом України «Про зовнішньоекономічну діяльність», листом Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2017 року №18.1-07/18369, який відповідає таким вимогам: ясність, чіткість, доступність; 2) захід є заходом тимчасового характеру; 3) коло суб’єктів, щодо яких засосовується – адресований заявникам лікарських засобів, альтернативним та/або потенційним виробникам, заявникам-власникам реєстраційних посвідчень яких є суб’єкти Російської Федерації; 4) легітимна мета здійснення – захист життя і здоров’я осіб, які перебувають на території України у зв’язку з неможливістю забезпечення Україною належного контролю за якістю виробництва лікарських засобів в РФ ; 5) є необхідним у демократичному суспільстві. Ключові слова: лікарські засоби; права людини; трансфер технологій; міжнародне співробітництво; де- рогації; право на підприємницьку діяльність; право на охорону здоров’я, медичну допомогу та медичне страхування.